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    【CTR20200563】RX518一线治疗非小细胞肺癌患者的III期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20200563

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    olafertinib胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    olafertinib胶囊

    首次公示信息日的期

    2020-10-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    RX518一线治疗非小细胞肺癌患者的III期临床研究

    试验专业题目

    RX518一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215123

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价RX518胶囊对比吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 480 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2020-11-12

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿入组并签署知情同意书；

    排除标准

    1.除了NSCLC之外，首次给药前5年内患有其他恶性肿瘤或其他恶性肿瘤病史；

    2.已知既往有间质性肺病史、药物性间质性肺病、需要类固醇治疗的放射性肺炎病史；

    3.脊髓压迫或有症状脑转移；无症状、病情稳定、研究治疗开始前不需要使用类固醇药物治疗满 28天及以上者除外，接受过脑转移局部放疗的患者，需在放疗结束后，脑转移症状稳定28天及以上才能入组；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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