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    【ChiCTR-ONC-17012829】CAR-T技术治疗复发难治性淋巴造血系统恶性肿瘤的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONC-17012829

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-09-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    淋巴造血系统恶性肿瘤

    试验通俗题目

    CAR-T技术治疗复发难治性淋巴造血系统恶性肿瘤的临床研究

    试验专业题目

    CAR-T技术治疗复发难治性淋巴造血系统恶性肿瘤的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1，评估CAR-T细胞治疗的安全性 2，评估CAR-T治疗复发难治性淋巴造血系统恶性肿瘤的有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    河北森朗生物科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-08-29

    试验终止时间

    2019-08-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）经临床诊断判定为复发性或难治性的血液肿瘤患者 2）美国东部肿瘤协作组活动状态评分1(Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG)≤2分 3）年龄≥1岁，且<70岁 4）从知情同意书签署日始预计生存期大于1个月；

    排除标准

    1）有严重心功能不全、左心室射血分数<50% 2）有严重的肺功能损害性疾病史 3）合并其他处于进展期的恶性肿瘤 4）合并严重感染2且不能得到有效控制 5）合并代谢性疾病（糖尿病除外） 6）合并严重自身免疫病或先天免疫缺陷 7）活动性肝炎（乙肝病毒脱氧核糖核酸[HBVDNA]或丙肝病毒核糖核酸[HCVRNA]检测阳性） 8）人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或梅毒感染 9）有生物制品（含抗生素）严重过敏史 10）停用免疫抑制剂一个月后，仍然存在急性移植物抗宿主反应（GvHD）的异基因造血干细胞移植患者 11）女性受试者处于妊娠及哺乳期 12）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北燕达陆道培医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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