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【ChiCTR-OOC-17013919】细胞免疫治疗预防异基因造血干细胞移植后急性白血病复发的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17013919

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异基因造血干细胞移植后急性白血病复发

试验通俗题目

细胞免疫治疗预防异基因造血干细胞移植后急性白血病复发的临床研究

试验专业题目

细胞免疫治疗预防异基因造血干细胞移植后急性白血病复发的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价allo-HSCT后NK/CIK细胞治疗预防急性白血病复发的有效性及安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

河北燕达陆道培医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-14

试验终止时间

2020-12-14

是否属于一致性

/

入选标准

确诊为急性白血病(包括急性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病，美国NCCN 2015.2标准) 行异基因造血干细胞移植后的患者；年龄2-65岁；患者有自知能力，能签署知情及志愿同意书；患者或其委托人，儿童患者的监护人签署知情及志愿同意书后加入本研究。；

排除标准

颅内高压或意识不清；症状性心衰或严重心律失常；呼吸衰竭；伴其它类型恶性肿瘤性疾病；弥漫性血管性内凝血；血清肌酐和/或尿素氮≥正常值的1.5倍；血清总胆红素≥正常值的1.5倍；败血症或其它难以控制的感染；不可控制的糖尿病；严重精神紊乱；WHO体力状态分级≥3级；对IL2过敏者；器官移植受者；妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北燕达陆道培医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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