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    【ChiCTR-OON-16009143】自体细胞因子诱导的杀伤（CIK）细胞治疗急性白血病III期临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OON-16009143

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-09-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性白血病

    试验通俗题目

    自体细胞因子诱导的杀伤（CIK）细胞治疗急性白血病III期临床研究

    试验专业题目

    自体细胞因子诱导的杀伤（CIK）细胞治疗急性白血病III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    065201

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价自体CIK治疗急性白血病的安全性及有效性

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    河北燕达陆道培医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-09-02

    试验终止时间

    2018-09-02

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    确诊为中低危险性急性白血病，化疗后达到第一次完全缓解(CR),且持续完全缓解(CCR) ≥4个月的患者(美国NCCN 2015.2标准)；末次化疗、全身放疗结束2周以上；血红蛋白(Hb)≥80g/L, 白细胞计数(WBC)≥2.5×10^9/L, 血小板计数≥50×10^9/L； 年龄2-70岁； 病人有自知能力，能签署知情及志愿同意书；患者或其委托人，儿童患者的监护人签署知情及志愿同意书后加入本研究。；

    排除标准

    颅内高压或意识不清；症状性心衰或严重心律失常；呼吸衰竭；伴其它类型恶性肿瘤性疾病；T淋巴细胞性急性白血病； 弥漫性血管性内凝血；血清肌酐和/或尿素氮≥正常值的1.5倍；血清总胆红素≥正常值的1.5倍；败血症或其它难以控制的感染； 不可控制的糖尿病；严重精神紊乱；WHO体力状态分级≥3级； 对IL2过敏者；器官移植受者；妊娠及哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北燕达陆道培医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    065201

    联系人通讯地址

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