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    【ChiCTR2100048527】数字化认知行为疗法对妊娠糖尿病患者血糖水平的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048527

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-07-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠糖尿病

    试验通俗题目

    数字化认知行为疗法对妊娠糖尿病患者血糖水平的影响

    试验专业题目

    数字化认知行为疗法对妊娠糖尿病患者血糖水平的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：拟采用认知行为疗法（CBT）为方法学的GDM CCBT，在现有临床常规护理的基础上，观察GDM CCBT用于妊娠糖尿病患者血糖管理的有效性和安全性，包括对妊娠血糖管理的自我效能、血糖达标水平、药物剂量以及对妊娠相关结局等影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    具体的随机分配方法通过建立EDC临床试验中央随机系统并实施。试验中心随机人员凭帐号、密码进入系统，录入受试患者基本信息，产生随机号。凡符合纳入标准的患者，在获得签名的书面知情同意书后进行随机分配。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-11

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-45周岁； 2.妊娠24-28周内已完成OGTT； 3.符合妊娠期糖尿病(GDM)诊断标准，且未经胰岛素等药物治疗； 4.无障碍使用智能手机并具有基本的中文读写、简单的计算能力； 5.知情且同意参加本研究，并愿意坚持按医嘱随访。；

    排除标准

    1.既往已明确诊断糖尿病者； 2.既往妊娠中确诊过GDM者； 3.有理解能力障碍或严重精神疾病史者； 4.研究者认为不合适纳入试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆山市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215300

    联系人通讯地址

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