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【ChiCTR2000036417】国家带量采购政策下不同厂家替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的有效性、安全性及经济性观察：一项多中心、前瞻性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036417

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

国家带量采购政策下不同厂家替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的有效性、安全性及经济性观察：一项多中心、前瞻性真实世界研究

试验专业题目

国家带量采购政策下不同厂家替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的有效性、安全性及经济性观察：一项多中心、前瞻性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察国家带量采购政策执行后替诺福韦（倍信）与替诺福韦（韦瑞德）的有效性、安全性及经济性，为带量采购政策实施后效果提供量化指标。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》[2]中慢性乙型肝炎的诊断标准，需抗病毒治疗者； (2) 年龄≥18岁且≤65岁； (3) 自愿加入本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 孕妇或哺乳期妇女； (2) 合并其他类型肝病，HIV，肝癌或失代偿期肝病患者； (3) 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的； (4) 研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆山市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215300

联系人通讯地址

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