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    【ChiCTR2500100014】群体药代动力学模型指导万古霉素个体化用药的临床适用性及准确性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100014

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    感染性疾病

    试验通俗题目

    群体药代动力学模型指导万古霉素个体化用药的临床适用性及准确性

    试验专业题目

    群体药代动力学模型指导万古霉素个体化用药的临床适用性及准确性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于药精准®构建本院万古霉素PPK模型，并与现有Smart Dose、PrecisePK等模型进行优劣比较

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    本研究不存在随机分组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    江苏省新药研究与临床药学重点实验室

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①使用注射液用万古霉素≥48h；②使用万古霉素期间至少进行一次稳态谷浓度监测；

    排除标准

    ① 围手术期单次预防用药 ；② 局部用药 ；③ 万古霉素用药期间进行连续性肾脏替代治疗（CRRT）；④ 血液透析患者 ；⑤ TDM 时未达稳态；⑥ 谷浓度超出检测范围；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京鼓楼医院集团宿迁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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