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    【ChiCTR2000029515】微创后入路和微创前外侧入路在全髋关节置换术中的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029515

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-02-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    终末期髋关节疾病

    试验通俗题目

    微创后入路和微创前外侧入路在全髋关节置换术中的随机对照研究

    试验专业题目

    微创后入路和微创前外侧入路在全髋关节置换术中的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过与传统后外侧入路对比，探讨微创经梨状肌后方入路及微创前外侧入路初次全髋关节置换术的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    临床研究助理使用电脑产生随机数

    盲法

    open label

    试验项目经费来源

    省级科技项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-02

    试验终止时间

    2022-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a. 因股骨头缺血性坏死、髋关节骨关节炎、CroweⅠ～Ⅱ型先天性髋关节发育不良、类风湿性关节炎和股骨颈骨折，行初次全髋关节置换术者； b. 年龄≥18岁； c. 身体质量指数(body mass index，BMI) ＜ 30 kg/m2; d. 患者均知情同意，签署手术知情同意书及参与临床研究的协议书。；

    排除标准

    a. 既往有髋部手术史、髋部内固定患者； b. 骨水泥假体髋关节置换患者； c. 严重骨质疏松患者； d. 患有影响关节功能恢复的严重内科疾病、对步态或负重造成不良影响的神经或骨骼肌肉疾病； e. 不能配合随访的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    绵阳市第三人民医院，四川省精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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