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    【ChiCTR1900023612】体外受精周期中经阴道小卵泡穿刺术（TVOD）改善PCOS患者卵巢低反应

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023612

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多囊卵巢综合征

    试验通俗题目

    体外受精周期中经阴道小卵泡穿刺术（TVOD）改善PCOS患者卵巢低反应

    试验专业题目

    IVF促排卵过程中经阴道小卵泡穿刺对于改善多囊卵巢综合征低反应患者的卵巢反应性的前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估经阴道小卵泡穿刺（TVOD）对改善IVF治疗周期中PCOS患者卵巢反应的效果，并研究其内的潜在机制。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金（81300548，81701513, 81771656, and 81873857）上海市教育委员会 - 高峰临床医学资助计划（20181803）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    7;28

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-12-01

    试验终止时间

    2019-07-02

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    根据鹿特丹标准诊断患有PCOS的患者：（i）少经或闭经（周期> 35天），（ii）雄激素过多（定义为Ferriman-Gallwey评分为≥8，睾酮> 2.5 nmol / l，和/或雄烯二酮> 9.0 nmol / l），（iii）多囊卵巢形态（至少1个卵巢≥12个卵泡[2-9 mm]）。将这些患者按促排卵时卵巢的反应分为3组：1）低反应者（促性腺激素连续刺激2周，激素用量达450 IU [至少7天]，患者无或<3个优势卵泡）；2）正常反应者（用药刺激2周内有5-15个优势卵泡发育，HCG扳机日E2水平<4200 pg / ml）；3）高反应者（连续刺激后2周内多余15个卵泡发育，HCG扳机日E2水平> 4200 pg / ml）。；

    排除标准

    排除标准包括：曾行卵巢手术；患者患有内分泌疾病（糖尿病，雌激素依赖性肿瘤，甲状腺疾病，库欣综合征或先天性肾上腺增生等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院生殖中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200025

    联系人通讯地址

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