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【ChiCTR-INR-17014005】更昔洛韦眼用即型凝胶临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014005

试验状态

结束

药物名称

更昔洛韦眼用凝胶

药物类型

化药

规范名称

更昔洛韦眼用凝胶

首次公示信息日的期

2017-12-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

单纯疱疹病毒性角膜炎

试验通俗题目

更昔洛韦眼用即型凝胶临床研究

试验专业题目

更昔洛韦眼用即型凝胶临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

随机，盲法，平行对照沈阳兴齐制药有限公司研制开发的更昔洛韦眼用即型凝胶治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机区组设计

盲法

/

试验项目经费来源

沈阳兴齐制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-04-01

试验终止时间

2011-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断单纯疱疹病毒性角膜炎，且角膜有点状，树枝状或地图状改变者。 2.年龄在18岁-65岁之间者。 3.性别不限。 4.理解并签署知情同意书者。；

排除标准

1.眼局部正在直，间接应用抗病毒药物者。 2.严重角膜功能失代偿者。 3.角膜基质严重病变如盘状角膜炎或并发葡萄膜炎者。 4.过敏性眼病或/和其他活动性眼病患者。 5.既往有严重心，肺，肝，肾功能障碍患者。 6.妊娠及哺乳期妇女。 7.对研究药物中任何已知成分过敏者。 8.有精神病或无自制能力的患者。 9.正在参加其他药物临床研究者。 10.研究者认为不适合入选的其他情况，如有其他严重疾病，参加研究有困难的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标386条
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一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息7条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录8条
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