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      【ChiCTR2500099006】骨质疏松及脆性骨折影响因素双向队列研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500099006

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-03-17

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      骨质疏松及脆性骨折

      试验通俗题目

      骨质疏松及脆性骨折影响因素双向队列研究

      试验专业题目

      骨质疏松及脆性骨折影响因素双向队列研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1）分析骨质疏松及其骨折可能的精准影响因素，探索其对骨质疏松症治疗疗效及再骨折的影响； 2）建立骨质疏松及其骨折双向队列，评估不同风险因素、治疗方案对患者骨密度的改善情况，以及对骨质疏松性骨折、再骨折发病率的影响； 3）为骨质疏松症患者的全面精细化管理以及治疗方案的选择提供数据基础； 4）建立骨质疏松专病库，为将来进一步研究骨质疏松症相关临床问题提供数据支持。 5）依托建立的骨质疏松专病库，建立骨质疏松及脆性骨折预测模型，并应用于前瞻性队列，完成对预测模型的外部验证。 6）为我国骨质疏松及骨折的防治提供高质量的理论证据。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      北京积水潭医院智能骨科病房专项资金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      1000;1029

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-11-01

      试验终止时间

      2028-11-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      2022年10月-2026年12月在我院骨质疏松门诊初诊为骨质疏松的患者（其中2022年10月-2023年10月为回顾性资料，2024年1月-2026年12月为前瞻性资料）；

      排除标准

      1）存在影响对生活方式干预的严重并发症；2）1年内有妊娠计划；3）严重肝、肾功能异常；4）对光照过敏；5）严重胃肠道疾病；6）1年内服用过对骨代谢有影响的药物；7）合并其他影响骨代谢的疾病；8）40岁以下；9）收集的观察指标不全；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      首都医科大学附属北京积水潭医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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