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    【ChiCTR2400089546】前交叉韧带重建术术后患者疼痛状况的横断面调查及其影响因素分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089546

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前交叉韧带损伤

    试验通俗题目

    前交叉韧带重建术术后患者疼痛状况的横断面调查及其影响因素分析

    试验专业题目

    ERAS理念下膝关节前交叉韧带重建术术后多模式镇痛方案的优化

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    第一部分研究:通过对前交叉韧带重建术后患者疼痛状况的流行病学调查,掌握术后疼痛管理现状,以期为精准化管理术后疼痛及其对患者产生的影响提供参考;为临床优化现有的多模式镇痛方案提供依据 第二部分研究:通过比较不同的神经阻滞方式对前交叉韧带重建术后患者疼痛的影响,探寻能为患者提供最佳镇痛同时最大程度保留下肢肌力的镇痛方案

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    术后随访人员和患者双盲

    试验项目经费来源

    北京积水潭医院院级科研基金(青年)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-18

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    第一部分研究:椎管内麻醉下接受前交叉韧带重建术的患者 第二部分研究: ①择期在椎管内麻醉下初次行前交叉韧带修补术且以腘绳肌作为移植物的患者 ②年龄≥18周岁 ③ASAⅠ—Ⅲ级 ④书面知情同意 ⑤当天14点前开始的手术;

    排除标准

    第一部分研究: (1)年龄<18岁 (2)合并下肢神经病变 (3)合并慢性疼痛或长期使用止痛药 (4)拒绝参加本研究 第二部分研究: ①合并周围神经病变 ②合并慢性疼痛或长期使用止痛药 ③存在周围神经阻滞禁忌症(局麻药过敏、凝血功能障碍、操作部位感染等) ④其他妨碍患者配合研究方案的因素 ⑤当天16点30分后结束的手术;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京积水潭医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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