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【ChiCTR2500098558】葡萄糖预处理方式对创伤骨科糖尿病患者围术期安全性及主观舒适度影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098558

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨折

试验通俗题目

葡萄糖预处理方式对创伤骨科糖尿病患者围术期安全性及主观舒适度影响的研究

试验专业题目

葡萄糖预处理方式对创伤骨科糖尿病患者围术期安全性及主观舒适度影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究一款糖尿病患者术前饮品在创伤骨科择期手术缩短禁食水时间管理中的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专人电脑产生随机序列

盲法

干预者与数据采集者设盲

试验项目经费来源

北京市科技新星计划

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-11

试验终止时间

2026-03-11

是否属于一致性

/

入选标准

1 行手术治疗的创伤骨科患者 2 合并糖尿病 3 年龄大于18岁；

排除标准

1 骨科急诊手术患者。 2 各种形式的胃肠道梗阻患者。 3 上消化道肿瘤患者。 4 病理性肥胖患者。 5 妊娠期女性患者。 6 胃食管反流及胃排空障碍患者。 7 困难气道患者。 8 精神障碍患者。 9 其他无法经口进食患者。 10 伴随重度心肾功能不全等高危，影响试验安全性评价的患者。 11 术中出血>1000ml患者。 12 手术时间>6-8h患者。 13 对含糖饮品成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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