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【ChiCTR2000034873】应用钠钾镁钙葡萄糖注射液作为术中回收式自体血洗涤液对患者血氯和肾功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000034873

试验状态

尚未开始

药物名称

钠钾镁钙葡萄糖注射液

药物类型

化药

规范名称

钠钾镁钙注射液

首次公示信息日的期

2020-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后

试验通俗题目

应用钠钾镁钙葡萄糖注射液作为术中回收式自体血洗涤液对患者血氯和肾功能的影响

试验专业题目

应用钠钾镁钙葡萄糖注射液作为术中回收式自体血洗涤液对患者血氯和肾功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 分层分析出血量达多少，用NS洗涤自体血可导致患者血氯增高。 2. 探究与生理盐水相比，钠钾镁钙葡萄糖注射液作为自体血洗涤液是否能避免患者血氯增高从而降低高氯性酸中毒的发生率。 3. 分析与生理盐水比较钠钾镁钙葡萄糖注射液在多大程度上能降低对肾功能的不良影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在线随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

贝朗麻醉科学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁；择期或急诊剖宫产手术；美国麻醉医师协会（ASA）分级I~II级；术中出血量≥800ml。；

排除标准

产妇为Rh阴性血型；肾功能异常或合并泌尿系统疾病；在入选研究前的3个月内接受过同种异体输血；地中海贫血者、镰状细胞贫血者；梅毒、艾滋病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

361000

联系人通讯地址
钠钾镁钙葡萄糖注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评37条
  • 中国临床试验5条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标389条
  • 企业公告1条
  • 药品广告10条
一致性评价
  • 一致性评价2条
  • 无推荐参比制剂药品目录1条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 中国上市药物目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息26条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录28条
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  • 辅助用药重点监控目录20条
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