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    【ChiCTR2300071243】静脉注射低容量钠钾镁钙葡萄糖注射液对无痛胃肠镜检查后头晕的影响:一项随机临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071243

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    钠钾镁钙葡萄糖注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    钠钾镁钙注射液

    首次公示信息日的期

    2023-05-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    头晕

    试验通俗题目

    静脉注射低容量钠钾镁钙葡萄糖注射液对无痛胃肠镜检查后头晕的影响:一项随机临床研究

    试验专业题目

    静脉注射低容量钠钾镁钙葡萄糖注射液对无痛胃肠镜检查后头晕的影响:一项随机临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    641400

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估静脉注射低容量钠钾镁钙葡萄糖注射液是否能够降低无痛胃肠镜检查后的头晕发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由一名独立的研究人员通过SPSS 24.0软件生成随机序列。

    盲法

    因为两组液体均为透明，因此除推注液体护士知晓分组以外，麻醉医师、患者、内镜医师、结局评估者均不知晓分组情况。

    试验项目经费来源

    院内课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    365

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-15

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18-65岁； 2. ASA I-II级； 3. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 已知的神经功能障碍病史，如头晕、中风、癫痫和痴呆； 2. 患有严重肝、肾疾病； 3. 明确的电解质紊乱； 4. 糖尿病； 5. 体重指数≥30 kg/m^2或预测为困难气道； 6. 近三月内已参与其他研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    简阳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    641400

    联系人通讯地址
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