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    【ChiCTR2400090983】术中EEG监测联合术后fMRI在老年患者术后谵妄早期诊断价值的探索研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090983

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    术中EEG监测联合术后fMRI在老年患者术后谵妄早期诊断价值的探索研究

    试验专业题目

    术中EEG监测联合术后fMRI在老年患者术后谵妄早期诊断价值的探索研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    641400

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨脑电图(EEG)联合功能磁共振成像(fMRI)对老年(≥60岁)、非头部手术患者术后谵妄的早期诊断价值。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据术后随访结合3D-CAM诊断术后谵妄，将患者分为术后谵妄组和非谵妄组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) ASA:I~IV级;(2) 年龄:≥60岁;(3) 患者术前签署知情同意书;(4) 择期行非头部手术、 手术时为仰卧位的患者;(5) 手术时间控制在3小时以内。；

    排除标准

    (1)拒绝参加此次研究;(2) 合并精神疾病或神经疾病;(3) 对麻醉药物过敏;(4)伴有语言障碍 、痴呆、昏迷、失聪、失明等;(5)简明智力状态检查量表(MMES)评分<17分(文盲)者 ;(6)不能使用EEG监测的相关情况;(7)术中发生特殊情况患者需抢救者;(8)术后需 如ICU治疗的患者;(9)术后7天内死亡或失访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    简阳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    641400

    联系人通讯地址

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