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    【ChiCTR2300078577】倍他米松联合雷莫司琼预防中等致吐风险化疗方案化疗所致恶心呕吐的临床评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078577

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    倍他米松+雷莫司琼

    药物类型

    /

    规范名称

    倍他米松+雷莫司琼

    首次公示信息日的期

    2023-12-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肿瘤，化疗所致恶心呕吐

    试验通俗题目

    倍他米松联合雷莫司琼预防中等致吐风险化疗方案化疗所致恶心呕吐的临床评价

    试验专业题目

    倍他米松联合雷莫司琼预防中等致吐风险化疗方案化疗所致恶心呕吐的临床评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为倍他米松替代地塞米松联合雷莫司琼用于中等致吐风险化疗方案化疗所致恶心呕吐的预防提供循证依据，解决地塞米松缺药问题。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化由一名没有进一步参与试验的助理执行。采用计算机Excel2013电子表格产生随机数字编码。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    2023年成都市医学科研课题（2023372）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2025-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥18岁，ECOG PS为0~2分； ②组织学或细胞学确诊为恶性肿瘤患者； ③第一次接受化疗，且为化疗第1程； ④接受中等致吐风险化疗方案，包括含奥沙利铂化疗方案、含伊立替康化疗方案、含奈达铂化疗方案等； ⑤血液学、肝肾功能及重要脏器功能指标符合化疗要求； ⑥对有生育能力的女性患者，妊娠测试阴性，在整个研究期间需采取足够的避孕措施； ⑦签署知情同意书。；

    排除标准

    ①精神残疾或患有情感障碍； ②试验期间接受放疗； ③试验准入前5天接受过试验药物； ④治疗前24h出现恶心、呕吐； ⑤正在进行抗癫痫治疗； ⑥长期激素使用者（包括免疫系统疾病者如系统性红斑狼疮、肾上腺皮质功能减退等）； ⑦对5-HT3 RA、地塞米松、倍他米松禁忌； ⑧原发性或转移性中枢神经系统肿瘤； ⑨孕妇或哺乳期妇女； ⑩研究者认为不适合入组者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    简阳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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