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【ChiCTR-IPR-17013639】羟苯磺酸钙改善微量白蛋白尿和尿中足细胞自噬相关miRNAs的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013639

试验状态

正在进行

药物名称

羟苯磺酸钙

药物类型

化药

规范名称

羟苯磺酸钙

首次公示信息日的期

2017-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

羟苯磺酸钙改善微量白蛋白尿和尿中足细胞自噬相关miRNAs的研究

试验专业题目

羟苯磺酸钙改善微量白蛋白尿和尿中足细胞自噬相关miRNAs的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为羟苯磺酸钙保护糖尿病肾病提供中国人群临床证据，并探讨其可能的机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

白求恩-默克糖尿病研究基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-08

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1．明确诊断2型糖尿病患者； 2．年龄18周岁-65周岁； 3．尿微量蛋白ACR 30-300ug/gCr； 4．伴有糖尿病视网膜病变； 5．能遵守所有的试验要求。；

排除标准

1. 1型糖尿病患者； 2. 恶性肿瘤； 3. 肾脏疾病史； 4. 系统性免疫疾病史； 5. 心功能NYHA Ⅲ级或Ⅳ级的充血性心衰和/或左心室射血分数≤40%者； 6. 3个月内有重大心血管病史者：心肌梗塞、冠状动脉血管成形术或搭桥手术、不稳定性心绞痛、短暂性缺血发作；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学代谢病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300070

联系人通讯地址
羟苯磺酸钙的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评93条
  • 全球临床试验16条
  • 中国临床试验35条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文27条
  • 法国药品1条
  • 中国香港药品2条
  • 中国台湾药品3条
市场信息
  • 药品招投标3403条
  • 药品集中采购5条
  • 企业公告8条
  • 药品广告45条
一致性评价
  • 一致性评价18条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 参比制剂备案8条
  • 中国上市药物目录16条
生产检验
  • 药品标准3条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息139条
合理用药
  • 药品说明书60条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录25条
  • 基药目录4条
  • 医保药品分类和代码110条
  • 中国OTC目录1条
  • OTC药遴选及转换目录数据库1条
  • 药品商品名查询16条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
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