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    【ChiCTR2000039059】脊髓电刺激治疗难治性下肢疼痛的单臂、单中心探索性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039059

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-10-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    难治性下肢疼痛

    试验通俗题目

    脊髓电刺激治疗难治性下肢疼痛的单臂、单中心探索性临床研究

    试验专业题目

    脊髓电刺激治疗难治性下肢疼痛的单臂、单中心探索性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察并分析脊髓电刺激治疗对难治性下肢疼痛患者的临床疗效，为难治性下肢疼痛患者的治疗做出参考和指导。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-19

    试验终止时间

    2022-10-19

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18岁，男女不限； （2）下肢疼痛持续3个月以上，VAS≥4分，经正规保守治疗至少1个月无效； （3）患者有良好理解能力，能够理解治疗方案和随访； （4）患者能够准确描述，对治疗合作，没有精神疾病； （5）受试者自愿并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）患有严重心、脑、肝、身等疾病无法耐受微创手术的患者； （2）合并穿刺部位感染、凝血功能障碍等的患者； （3）不能耐受硬膜外置管/置电极操作的患者； （4）严重的脊柱解剖异常致电极不能植入； （5）妊娠期或哺乳期； （6）同时存在腰背部或上肢等部位疼痛，且VAS＞3分。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属山东省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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