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【ChiCTR2500097852】颅内压及相关参数在颅内动脉瘤术后患者中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500097852

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉瘤性蛛网膜下腔出血

试验通俗题目

颅内压及相关参数在颅内动脉瘤术后患者中的应用

试验专业题目

颅内压及相关参数在颅内动脉瘤术后患者中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：分析ICP及其相关参数与aSAH术前GCS评分、Hunt-Hess分级、Fisher分级的相关性，建立可靠地基于ICP参数的远期预后的预测模型。2.次要研究目的：（1）确定CPP目标阈值范围；（2）分析动脉瘤术后监测所得的ICP及其相关参数与脑积水的相关性，筛选出影响脑动脉瘤术后患者脑积水发生的颅内压相关参数的早期临床预警因子。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省技术创新引导计划

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-21

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.动脉瘤性蛛网膜下腔出血发病 3 天内急诊入院的患者； 2.经过 CTA 或 DSA 明确诊断为动脉瘤性蛛网膜下腔出血，未合并血管畸形； 3.行开颅动脉瘤夹闭或动脉瘤介入栓塞，并行侧脑室额角穿刺外引流，脑室型颅压探头置入术患者；；

排除标准

1.非动脉瘤性蛛网膜下腔出血； 2.术后未行 ICP 监测； 3.凝血功能异常，肝、肾功能衰竭等严重基础疾病者； 4.既往有脑出血、蛛网膜下腔出血者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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