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【ChiCTR2200066167】某特异菌群输卵管炎症与行为生活方式的交互作用在不孕发生中的作用及机制

基本信息
登记号

ChiCTR2200066167

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输卵管炎

试验通俗题目

某特异菌群输卵管炎症与行为生活方式的交互作用在不孕发生中的作用及机制

试验专业题目

某特异菌群输卵管炎症与行为生活方式的交互作用在不孕发生中的作用及机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

421001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确女性输卵管炎症菌群结构和特征与不孕的发生发展关系；2.明确女性行为生活方式—主要致病菌—输卵管三者相互作用与不孕的发生发展关系；3.运用研究结果进行不孕一级预防的可行性研究

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采取便利抽样方法选择研究对象

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金青年项目（2021JJ40472）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-28

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组纳入标准：（1）年龄在18~55岁女性患者；（2）确诊为输卵管炎性不孕；（3）无免疫系统疾病、性传播疾病、严重的心脑肝等疾病史；（4）无妇科癌症，如宫颈癌、子宫内膜癌等疾病史；（5）近1个月内无激素、免疫抑制剂、抗生素服药史；（6）签署知情同意书；（7）无认知障碍、沟通交流正常者。 2.对照组纳入标准：（1）年龄在18~55岁女性患者；（2）确诊为输卵管妊娠，需要做输卵管切除术的患者；（3）确诊为妇科良性疾病（如卵巢良性肿瘤），需要做子宫全切术或子宫附件切除术的患者；（4）无免疫系统疾病、性传播疾病、严重的心脑肝等疾病史；（5）无妇科癌症，如宫颈癌、子宫内膜癌等疾病史；（6）近1个月内无激素、免疫抑制剂、抗生素服药史；（7）签署知情同意书；（8）无认知障碍、沟通交流正常者。；

排除标准

必要数据或重要数据缺失的受检者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

421001

联系人通讯地址

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