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    【ChiCTR2500101731】基于临床和关键基因数据的围术期脑卒中预测、防治体系的建立与应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101731

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围术期脑卒中

    试验通俗题目

    基于临床和关键基因数据的围术期脑卒中预测、防治体系的建立与应用

    试验专业题目

    基于临床和关键基因数据的围术期脑卒中预测、防治体系的建立与应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1） 选择亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）（C677T）rs1801133、MTHFR （A1298C）rs1801131、乙醛脱氢酶2（ALDH2） rs 671、载脂蛋白E（APOE） rs 429358、APOE526 rs 7412 及水通道蛋白4（AQP4）rs9951307脑卒中相关基因位点，分析其多态性在岛城PS高危人群中的频数分布； 2） 建立岛城麻醉手术患者临床资料联合关键基因多态性数据库； 3） 基于患者临床资料和关键基因多态性数据，构建PS多参数预测模型体系，建立PS防治体系。

    试验分类
    试验类型

    巢式病例-对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    市科技专项资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    410;990;10;90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-21

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    北方汉族；根据基于临床数据的PS预测模型，Stroke after surgery tool或Mobile web-based, cardiac, stroke mortality risk model，预测PS发生率≥1%的患者；预计麻醉手术时长≥2小时的择期手术患者；；

    排除标准

    口腔黏膜溃疡；口腔、咽部、舌肿瘤等；有出血倾向，采集口腔黏膜标本可能出血者；不能配合采集口腔黏膜脱落细胞者（如合并精神疾患或认知功能障碍）；近一个月内参加过临床实验；未成年人、孕产妇及哺乳期妇女；伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛市市立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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