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    【ChiCTR-IOR-17013868】户外活动时间对儿童正视化进程的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-17013868

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-12-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    户外活动时间对儿童正视化进程的影响

    试验专业题目

    户外活动时间对儿童正视化进程的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确早期增加户外活动时间在延缓我国儿童正视化近视、及近视的发生发展中的有效性。

    试验分类
    试验类型

    整群随机分组

    试验分期

    其它

    随机化

    根据纳入幼儿园的编号，通过SAS统计软件PROC PLAN过程语句，随机分成两组，进行分配观察，并作登记。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    眼科技术的集成转化与研发

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-12-24

    试验终止时间

    2020-08-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1).市区幼儿园中班儿童； (2).双眼无斜视、弱视或其他任何眼球病理性改变； (3).全身无影响视觉发育或屈光发育的疾病，如纤维组织病变等。；

    排除标准

    (1).不能配合进行眼科检查； (2).无法自愿参与本研究或积极性不高； (3).无法配合做到每年1次的随访及各项检查。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京同仁医院，北京市眼科研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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