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    【ChiCTR-IOR-17013880】看近是否戴镜对近视者眼部参数影响的短期随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-17013880

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-12-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    看近是否戴镜对近视者眼部参数影响的短期随机对照试验

    试验专业题目

    看近是否戴镜对近视者眼部参数影响的短期随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索看近戴镜与否，对近视者调节滞后、暂时性近视等眼部参数变化的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    根据入组编号，通过SAS统计软件PROC PLAN过程语句，随机分成两组，分别先进行看近戴镜、后看近不戴镜，以及先看近戴镜、后看近不戴镜，进行分配观察，并作登记。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    眼科技术的集成转化与研发

    试验范围

    /

    目标入组人数

    140

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-12-01

    试验终止时间

    2018-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1). 双眼等效球镜度数：-5.0D至 -0.5D； (2). 双眼散光小于1.0D，双眼屈光参差小于1.0D； (3). 双眼最佳矫正视力≥1.0； (4). 无斜视、眼部疾病、无眼部外伤或手术史。 (5). 无神经系统或精神科疾病。；

    排除标准

    (1). 不能配合进行眼科检查； (2). 无法自愿参与本研究或积极性不高。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京同仁医院，北京市眼科研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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