yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300072658】精准导航下经颅磁刺激治疗多系统萎缩的的多中心、随机、双盲、假刺激对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072658

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多系统萎缩

    试验通俗题目

    精准导航下经颅磁刺激治疗多系统萎缩的的多中心、随机、双盲、假刺激对照研究

    试验专业题目

    精准导航下经颅磁刺激治疗多系统萎缩的的多中心、随机、双盲、假刺激对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过多中心、随机、双盲、假刺激对照研究的方法，通过对比TBS治疗前后的运动功能及非运动功能，结合MEP测量、EGG、fMRI分析治疗前后的脑功能连接，明确TBS对MSA的临床疗效，探索其作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    共96名MSA患者将被招募，MSA-P型48名，MSA-C型48名。MSA-P型及MSA-C型患者将被1:1分配至干预组及假刺激组。电脑生成随机数，从大到小依次排列并编号。MSA-P型患者的1-24名进入干预组，25-48名进入对照组；MSA-C的1-24名进入干预组，25-48名进入对照组。

    盲法

    随机化、基线评估、试验实施及随访评估阶段均采用盲法。受试对象、结果评估者均被盲。数据将由两名不参与本研究的统计学家分析，并将对所有研究过程保持中立

    试验项目经费来源

    2022年度空军军医大学临床研究资助计划项目 2022LC2216

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-31

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合2022年MDS提出的临床确诊的及很可能MSA诊断标准，由从事帕金森及运动障碍5年以上高级职称医生确诊的MSA患者； ②病史回忆详实可靠； ③签署知情同意书。；

    排除标准

    ①患有其他神经系统慢性退行性疾病； ②合并有其他疾病及严重并发症患者； ③其他原因导致肢体活动障碍或影响病情评估者； ④TMS治疗禁忌症,与病种相关：a.有癫痫病史者;b.脑外伤、脑肿瘤、脑炎、脑血管病、脑代谢性疾病;c.服用的药物可降低癫痫发作阈值，未服用抗惊厥药物者以及预防癫痫发作者;d.睡眠剥夺、时差未恢复、醉酒、过度疲劳者。风险增加与不确定因素：a.颅内埋置有电极者;B.怀孕;c.严重或近期患心脏病患者。 ⑤MRI禁忌患者，如体内金属植入物、无法配合检查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学西京医院神经内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    空军军医大学西京医院神经内科的其他临床试验

    更多

    空军军医大学西京医院神经内科的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品