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【CTR20202085】甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗注射液联合TACE在不能手术切除的肝细胞癌患者中的研究

基本信息
登记号

CTR20202085

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

甲苯磺酸多纳非尼片

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸多纳非尼片

首次公示信息日的期

2020-10-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

不能手术切除的肝细胞癌

试验通俗题目

甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗注射液联合TACE在不能手术切除的肝细胞癌患者中的研究

试验专业题目

甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗注射液（JS001）联合TACE在不能手术切除的肝细胞癌患者中的剂量递增研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：观察甲苯磺酸多纳非尼片、JS001注射液联合经动脉化疗栓塞治疗（TACE）在不能手术切除的肝细胞癌患者中的安全性和耐受性。确定多纳非尼+JS001联合TACE方案的Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 次要目的：考察多纳非尼+JS001联合TACE方案在HCC患者中的抗肿瘤疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 42 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-01-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75岁（含界值），男女不限；

排除标准

1.弥漫型肝癌者；

2.难以控制的肝性脑病、难治性腹水或肝肾综合征者；

3.肝内胆管癌（ICC）、HCC-ICC混合型、纤维层状HCC或肉瘤样HCC患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省肿瘤医院;湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410006;410006

联系人通讯地址
甲苯磺酸多纳非尼片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评18条
  • 中国临床试验37条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标53条
  • 企业公告3条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录4条
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