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CTR20190363
已完成
甲苯磺酸多纳非尼
化药
甲苯磺酸多纳非尼
2019-06-19
CXHB1500037
成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化
[14C]甲苯磺酸多纳非尼物质平衡与生物转化I期临床试验
[14C]甲苯磺酸多纳非尼在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验
215300
本试验旨在评价中国男性健康志愿者单剂量口服[14C] 甲苯磺酸多纳非尼后的物质平衡、代谢转化途径及药代动力学。揭示甲苯磺酸多纳非尼在人体内的药代动力学整体特征，为药物的合理使用提供参考。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2018-10-13
2018-12-18
否
1.健康成年男性；
登录查看1.实验室检查（血常规、尿常规、粪便常规+隐血、血液生化、血凝常规）研究者判断有临床意义异常；
2.尿常规检查示尿蛋白阳性；
3.筛选期出现有临床意义的心电图指标异常；
登录查看苏州大学附属第一医院
215000
药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评21条
- 中国临床试验49条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标53条
- 企业公告3条
生产检验- 境内外生产药品备案信息2条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码2条
- 药品商品名查询1条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息2条
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