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    【ChiCTR2400080615】复合氟比洛芬酯时艾司氯胺酮抑制成人日间宫腔镜体动反应的ED90

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080615

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    氟比洛芬酯+瑞马唑仑+艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    氟比洛芬酯+瑞马唑仑+艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2024-02-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫内膜息肉

    试验通俗题目

    复合氟比洛芬酯时艾司氯胺酮抑制成人日间宫腔镜体动反应的ED90

    试验专业题目

    复合氟比洛芬酯时艾司氯胺酮抑制成人日间宫腔镜体动反应的ED90

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究目的是通过偏倚硬币法计算复合氟比洛芬酯时艾司氯胺酮抑制成人日间无痛宫腔镜的ED90。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    一位对实验方案不知情的医师完成对体动反应评定和实验数据记录

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-10

    试验终止时间

    2024-09-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18～64岁 2. BMI 18～28 kg/m2 3. ASA分级I或II级 4. 研究对象理解并签署知情同意书；

    排除标准

    1. 严重宫颈宫腔粘连者 2. 有呼吸循环系统疾病者 3. 有肝肾功能障碍者 4. 对研究药物过敏者 5. 近期使用镇静镇痛药物者 6. 精神系统疾病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海南省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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