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    【ChiCTR2300075148】插管即刻的肺复张手法对胸腔镜手术中肺萎陷的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075148

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    需要进行肺萎陷的胸腔镜手术

    试验通俗题目

    插管即刻的肺复张手法对胸腔镜手术中肺萎陷的影响

    试验专业题目

    插管即刻的肺复张手法对胸腔镜手术中肺萎陷的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    570311

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是对胸腔镜手术患者双肺通气期间应用肺复张手法，来探究其对术中肺萎陷的时间、质量的有效性，并评估其对术后七天肺部并发症的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用SPSS进行简单随机分组

    盲法

    装有随机信息的不透明信封被放置在麻醉机的一侧，以保持手术团队对分组分配的盲化，术中结果的评定由不知道分组的手术团队和另一名麻醉师进行。24小时后，所有数据均由研究人员在不知道分组分配的情况下获得。术后数据由盲法结果评估者收集。参与者、统计者、病房和术后护理单位（PACU）的工作人员对分组情况也不知情。

    试验项目经费来源

    海南省自然科学基金委员会（批准号2019RC365）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、ASA：Ⅰ-Ⅲ级； 2、年龄18~65岁； 3、BMI<30kg/m2； 4、全麻，双腔支气管插管，预计将进行拔管的择期胸腔镜手术。；

    排除标准

    1、任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验； 2、有严重慢性阻塞性肺疾病史、胸膜粘连、肺部炎症、间质性肺病史、肺气肿、气胸、胸部放疗史等； 3、合并严重心、脑、肝、肾疾病者（需住院治疗的疾病）； 4、孕期、哺乳期女性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海南省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    570311

    联系人通讯地址

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