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    【ChiCTR2300074634】老年肌少症患者肠道微生物组解析及益生菌干预效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074634

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肌少症

    试验通俗题目

    老年肌少症患者肠道微生物组解析及益生菌干预效果评价

    试验专业题目

    老年肌少症患者肠道微生物组解析及益生菌干预效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    570311

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    肠道菌群可能对骨骼肌的稳态平衡可能存在调控作用。为此我们对老年肌少症患者的肠道菌群进行多样性的分析，并给与益生菌（乳双歧杆菌M8）进行干预，探索其发病机制，为老年肌少症防治提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划研究基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者握力符合以下标准：男性<28 kg, 女性<18 kg； 2.受试者四肢骨骼肌质量(appendicular skeletal muscle mass, ASM)符合以下标准：男性<7.0 kg/m2, 女性<5.7 kg/m2； 3.受试者躯体功能符合以下标准：5-time chair stand test(5TCS) >= 12 s； 4.年龄>= 60岁，男女不限； 5.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.患有各种急慢性感染及其他免疫性疾病，如终末期肾病、肝功能衰竭、心力衰竭、呼吸衰竭； 2.内分泌疾病，如甲状腺功能异常、库欣综合征、垂体功能异常； 3.实验前1个月内使用过抗生素、益生菌制剂或2周内有腹泻、胃肠炎病史； 4.服用抗骨质疏松药物、糖皮质激素、甲状腺激素、性激素、制酸等药物； 5.有长期饮酒史，即饮酒时间超过5年，或乙醇量男性＞140 g/周，女性＞70 g/周。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海南省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    570311

    联系人通讯地址

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