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    【ChiCTR2400081401】Thromboelastography联合CYP2C19基因分型优化冠脉搭桥术后抗血小板药物疗效与远期不良事件的队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081401

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠状动脉旁路移植术

    试验通俗题目

    Thromboelastography联合CYP2C19基因分型优化冠脉搭桥术后抗血小板药物疗效与远期不良事件的队列研究

    试验专业题目

    Thromboelastography联合CYP2C19基因分型优化冠脉搭桥术后抗血小板药物疗效与远期不良事件的队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目探明血栓弹力图（TEG）监测冠脉搭桥（CABG）患者术后抗血小板药物治疗与远期出血或缺血事件发生的相关性因素和预测参数标准，增加其他检测指标（如CYP2C19基因分型）加以佐证以帮助CABG患者危险分层和个性化的抗血小板治疗，进一步为CABG患者危险因素的强化控制和预防性治疗提供相关依据。纳入多中心病例样本，病例选取具有中国代表性的人群（海岛人群海南人和内陆人群湖南人，且两者有对比鲜明的饮食习惯）及海南省具有代表性的黎族和汉族人群分别进行对比研究，并加以分析不同生活饮食习惯的人群凝血功能和血小板功能的特点。深入探讨TEG对 CABG患者术后抗血小板治疗的临床意义，尝试建立无创定量研究早期识别高血栓负荷患者的方法，对这类研究提供思路和方法上的借鉴。期许研究结果能为海南省乃至中国在开展外科手术和疾病治疗上提供患者凝血功能等有力依据，促进海南省疾病救治的发展。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    海南省科协青年科技英才学术创新计划项目经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    冠状动脉旁路移植术后患者；

    排除标准

    ①　对阿司匹林、氯吡格雷禁忌 ②　参加其它药物试验者 ③　近期有过活动性出血疾病 ④　血小板计数≤100x10^9/L、血红蛋白浓度＜100g/L、红细胞压积(Hct)＜25% ⑤　凝血酶原时间(PT)≥1.5倍正常值 ⑥　肝、肾存在严重功能障碍者，ALT/AST超正常高限值5倍以上 ⑦　长期使用化疗药物、长期使用免疫抑制剂 ⑧　应用华法林治疗 ⑨　具有其他血液系统疾病 ⑩　依从性不好，不能坚持完成随访者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海南省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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