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    【ChiCTR-TRC-11001808】二甲双胍和糖苷酶抑制剂对新诊断超重和肥胖的2型糖尿病胰岛β细胞功能和α细胞功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-11001808

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸二甲双胍

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸二甲双胍

    首次公示信息日的期

    2011-12-06

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    二甲双胍和糖苷酶抑制剂对新诊断超重和肥胖的2型糖尿病胰岛β细胞功能和α细胞功能的影响

    试验专业题目

    二甲双胍和糖苷酶抑制剂对新诊断超重和肥胖的2型糖尿病胰岛β细胞功能和α细胞功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    411100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比二甲双胍和糖苷酶抑制剂对新诊断超重和肥胖2型糖尿病患者α和β细胞功能的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-02-01

    试验终止时间

    2012-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿 2.新诊断的2型糖尿病，未使用过降糖药 3.24kg/m2≤体重指数≤30kg/m2 4.糖化血红蛋白在6.3%至10%之间；空腹血糖小于11.1mmol/L；

    排除标准

    1.妊娠和哺乳期妇女，准备要妊娠的妇女 2.严重肝功能异常，ALT>100U/L 3.血肌酐大于133umol/L 4.严重胃肠道疾病 5.严重的心血管疾病 6.高血压3期；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省湘潭市中心医院内分泌科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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