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    【ChiCTR1800017589】姜橘暖胃膏联合托烷司琼及地塞米松防治化疗相关性呕吐的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017589

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸托烷司琼+地塞米松

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸托烷司琼+地塞米松

    首次公示信息日的期

    2018-08-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    姜橘暖胃膏联合托烷司琼及地塞米松防治化疗相关性呕吐的研究

    试验专业题目

    姜橘暖胃膏联合托烷司琼及地塞米松防治化疗相关性呕吐的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究姜橘暖胃膏联合托烷司琼及地塞米松对CINV的防治作用，及其对肿瘤化疗患者生活质量的影响，并记录其不良反应。探究中医外治法防治CINV的方式，是否有效预防并缓解化疗病人恶心、呕吐，能否提高患者依从性及生活质量，进而保证疗程完成，使患者获益更大。为后续制剂开发提供前期临床观察。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    第三方监察员随机数字表法

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    144

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-09-01

    试验终止时间

    2019-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)有明确的病理诊断的结直肠癌患者，并接受化疗治疗的患者，且化疗方案为mFOLFOX6或FOLFIRI； 2)KPS评分≥70分； 3)年龄在18-80岁之间； 4)依从性良好，愿意配合观察治疗，并签署知情同意书； 5)化疗前24 h无恶心呕吐等胃肠道反应。；

    排除标准

    1)心、肺、脑、肝、肾、造血系统疾病； 2)存在尚未控制的感染或代谢性疾病； 3)伴有肠梗阻等非化疗因素引起的胃肠道症状； 4)特征人群(孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期)； 5)已知对中药过敏者； 6) 有周围感觉神经障碍性疾病者(如脊神经疾病、脑部疾患、糖尿病、外伤等)。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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