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    【ChiCTR2500099804】小剂量艾司氯胺酮预处理对麻醉诱导期呛咳、肌颤以及术后恢复的影响：一项单中心、双盲、前瞻性随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099804

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小剂量艾司氯胺酮预处理对麻醉诱导期呛咳、肌颤以及术后恢复的影响

    试验通俗题目

    小剂量艾司氯胺酮预处理对麻醉诱导期呛咳、肌颤以及术后恢复的影响：一项单中心、双盲、前瞻性随机对照试验

    试验专业题目

    小剂量艾司氯胺酮预处理对麻醉诱导期呛咳、肌颤以及术后恢复的影响：一项单中心、双盲、前瞻性随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    开展关于小剂量艾司氯胺酮预处理对预防麻醉诱导期呛咳、肌颤以及术后恢复的影响，旨在提高麻醉安全效能，改善麻醉诱导的平稳性，提高术后恢复质量，为精准麻醉提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    受试者按001-220顺序进行编码，使用计算机生成的随机数表按照1：1生成随机分配序列，规定随机数字为奇数的研究对象分到A组，偶数分到B组。

    盲法

    对受试者、实施干预措施及随访的研究人员均设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2025-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄≥18岁 2、计划进行全身麻醉的择期手术 3、ASA评分I～II级 4、签署知情同意书；

    排除标准

    1、对氯胺酮、舒芬太尼、依托咪酯或其他相关药物过敏的患者 2、孕妇或哺乳期妇女 3、有严重的心血管、呼吸系统、肝肾功能障碍的患者 4、有精神疾病史或药物滥用史的患者 5、近3个月参加其他临床试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军中部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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