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    【ChiCTR2000030543】同时采集的2019新型冠状病毒感染(COVID-19)患者的眼泪液和咽拭子样本的冠状病毒检测

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030543

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    同时采集的2019新型冠状病毒感染(COVID-19)患者的眼泪液和咽拭子样本的冠状病毒检测

    试验专业题目

    同时采集的2019新型冠状病毒感染(COVID-19)患者的眼泪液和咽拭子样本的冠状病毒检测

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    2019年12月8日，湖北省武汉市发现新型冠状病毒感染的肺炎（novel coronavirus–infected pneumonia ，NCIP)）病例。NCIP迅速传播到中国所有省份和多个国家。截至2020年1月14日，中国大陆共确诊78961例NCIP病例和来自24个国家的累计报告病例302例。部分严重患者可出现急性呼吸窘迫综合症、脓毒血症，甚至死亡。全球近24个国家和5大洲都受到NCIP的影响，疫情的快速发展使NCIP成为全球性的卫生健康威胁。目前缺乏针对病原体的有效药物，以隔离治疗、对症支持治疗为主。疾病传播途径的确认和诊疗方法的完善尤为重要。本研究使用RT-PCR技术在泪液中检测2019-nCoV，旨在探索NCIP潜在的病毒传播途径，提供验证或排除2019-nCoV感染NCIP的方法，构建完善的诊疗体系。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究为非随机研究。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    中国人民解放军中部战区总医院院内基金资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-14

    试验终止时间

    2020-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2020年1月后于我院发热门诊就诊的疑似NCIP患者，根据《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案》，结合临床（临床症状、体温、肺部CT）和实验室检查（咽拭子行反转录聚合酶链反应（reverse transcription polymerase chain reaction, RT-PCR）检测结果阳性）结果，诊断为新型冠状病毒感染肺炎（2019 novel coronavirus infected pneumonia，NCIP)患者。本研究遵守赫尔辛基宣言，告知患者本研究的目的，保障患者权益，并签署《知情同意书》。；

    排除标准

    不同意入组NCIP患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军中部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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