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    【ChiCTR2500102259】麻醉诱导期艾司氯胺酮对老年患者外周血管阻力的影响：一项单中心、双盲、前瞻性随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102259

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年患者血流动力学变化

    试验通俗题目

    麻醉诱导期艾司氯胺酮对老年患者外周血管阻力的影响：一项单中心、双盲、前瞻性随机对照试验

    试验专业题目

    麻醉诱导期艾司氯胺酮对老年患者外周血管阻力的影响：一项单中心、双盲、前瞻性随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在探讨麻醉诱导期艾司氯胺酮对老年患者外周血管阻力的影响，深入研究艾司氯胺酮在老年患者麻醉诱导中的应用，以便更好的指导临床实践，保障老年患者麻醉安全

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    在研究过程中，采用计算机生成的随机化列表（1:1比例）来完成，随机化分配被隐藏在由不参与试验其他部分的麻醉护士保管的顺序编码的密封不透明信封中，随机化列表由生物统计学家保密保管，生物统计学家生成了随机分配序列并保留了随机化列表。

    盲法

    本次研究采用受试者，实验者均盲的试验方法，确保试验的标准化和严谨性。

    试验项目经费来源

    湖北省卫生计生委联合基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-15

    试验终止时间

    2025-11-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥60岁； 2. 计划进行全身麻醉的择期手术； 3. 美国麻醉医师协会评分Ⅰ～Ⅱ级； 4. 纽约心脏病协会心功能评分Ⅰ级； 5. 无本次研究用药相关禁忌症； 6. 签署知情同意书；

    排除标准

    1. 合并严重心血管系统疾病（急性心力衰竭、心肌梗死等）； 2. 有血压或颅内压升高严重风险的患者； 3. 合并神经系统疾病（先兆子痫和子痫等）或有严重精神障碍病史； 4. 肝肾功能障碍病史； 5. 对研究所用药物过敏的患者； 6. 近3个月参加其他临床试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军中部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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