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【ChiCTR2300074805】麻仁润肠软胶囊上市后再评价主动监测

基本信息
登记号

ChiCTR2300074805

试验状态

正在进行

药物名称

麻仁润肠软胶囊

药物类型

中药

规范名称

麻仁润肠软胶囊

首次公示信息日的期

2023-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

麻仁润肠软胶囊上市后再评价主动监测

试验专业题目

麻仁润肠软胶囊上市后再评价主动监测

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究麻仁润肠软胶囊的不良反应的主要表现，揭示该药物是否有潜在的、少见的前期研究未发现的不良反应；明确麻仁润肠软胶囊的不良反应发生率。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

试验范围

/

目标入组人数

30000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-21

试验终止时间

2025-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

使用麻仁润肠软胶囊的患者。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第三医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标133条
  • 药品广告8条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息1条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录10条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码2条
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