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      【ChiCTR2300075712】醒消丸上市后再评价：醒消丸用于真实世界中肿瘤及结节类患者的安全性真实世界研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300075712

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      醒消丸

      药物类型

      中药

      规范名称

      醒消丸

      首次公示信息日的期

      2023-09-13

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肿瘤及结节类疾病

      试验通俗题目

      醒消丸上市后再评价：醒消丸用于真实世界中肿瘤及结节类患者的安全性真实世界研究

      试验专业题目

      醒消丸上市后再评价：醒消丸用于肿瘤及结节类患者的安全性真实世界研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      研究醒消丸不良反应的主要表现，揭示该药物是否有潜在的、少见的前期研究未发现的不良反应及不良反应发生率。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

      试验范围

      /

      目标入组人数

      2816

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-09-01

      试验终止时间

      2024-11-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄18-80周岁，性别不限； 2.诊断为肿瘤患者（所有肿瘤患者不限定必须有病理诊断，包括但不限于 实体瘤手术后、标准治疗后维持期、晚期恶性肿瘤：如晚期肝癌、晚期胰腺癌等）或结节类疾病患者（包括但不限于乳腺结节、肺结节、甲状腺结节、淋巴结节、子宫肌瘤、肠息肉等）； 3.适合接受醒消丸治疗（由研究者评价）； 4.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。；

      排除标准

      1.禁忌症患者，如喜喝凉水、怕热、发热患者； 2.妊娠期、哺乳期或有妊娠可能以及计划妊娠的患者； 3.对本品及所含成份过敏的患者； 4.研究者认为不宜入选本试验者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京中医药大学东方医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国药品审评3条
      • 中国临床试验3条
      全球上市
      • 中国药品批文11条
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