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【CTR20131568】评价滋肾壮骨片的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

CTR20131568

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

滋肾壮骨片

药物类型

中药

规范名称

滋肾壮骨片

首次公示信息日的期

2015-01-26

临床申请受理号

CXZL0800077

靶点

/

适应症

原发性骨质疏松症（肝肾不足伴血瘀证）

试验通俗题目

评价滋肾壮骨片的安全性和有效性研究

试验专业题目

滋肾壮骨片治疗原发性骨质疏松症（肝肾不足伴血瘀证） 有效性和安全性随机双盲、平行对照、多中心II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.客观评价滋肾壮骨片的安全性； 2.客观评价滋肾壮骨片治疗原发性骨质疏松症中医辨证属肝肾不足伴血瘀证候者的临床疗效。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合骨质疏松症西医诊断标准和中医辨证属肝肾不足伴血瘀证者；

排除标准

1.不符合上述西医诊断及中医辨证标准；

2.年龄45岁以下，70岁以上者；

3.女性为自然绝经不足2年者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验1条
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