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【ChiCTR2400089706】宁晕益压饮治疗高血压眩晕的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400089706

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压眩晕

试验通俗题目

宁晕益压饮治疗高血压眩晕的临床疗效观察

试验专业题目

宁晕益压饮治疗高血压眩晕的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价宁晕益压饮治疗高血压眩晕的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列的产生及随机分组由独立的临床研究机构江苏省中医院GCP中心完成。采用区组随机方法，借助SPSS 10统计软件，给定种子数，产生120例(试验组、对照组)受试者所接受处理的随机安排，列出流水号为01~120所对应的治疗分配(随机编码）。

盲法

不设置盲法。

试验项目经费来源

江苏省中医药领军人才项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-08-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医高血压诊断标准及符合中医证候诊断标准：眩晕，风痰上扰型； 2.年龄在18岁到65岁； 3.以I、II期高血压为主要观察对象； 4.原发性高血压病，1周内不同日3次测压，血压达到诊断标准； 5.治疗前一个月未服用过治疗眩晕的中西药物； 6.患者知情同意并自愿参与。；

排除标准

1.年龄在18岁以下或65岁以上；妊娠或哺乳期妇女。 2.高血压危象或继发性高血压者；或合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； 3.过敏体质或对多种药物过敏者； 4.意识不清，认知功能障碍，不同意合作者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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