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    【CTR20132132】乐复能治疗黑色素瘤随机开放多剂量组平行对照临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20132132

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组细胞因子基因衍生蛋白注射液

    首次公示信息日的期

    2014-04-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    Ⅲ、Ⅳ期黑色素瘤

    试验通俗题目

    乐复能治疗黑色素瘤随机开放多剂量组平行对照临床研究

    试验专业题目

    重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗黑色素瘤单中心、随机、开放、多剂量组平行对照IIa期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100102

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液单药治疗Ⅲ、Ⅳ期黑色素瘤的有效性和安全性。优化给药方案。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18岁，性别不限；

    排除标准

    1.五年内患有任何其它恶性肿瘤（完全治愈的宫颈原位癌或基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌除外）；

    2.不可控制的中枢神经系统（CNS）转移；

    3.既往不能耐受干扰素治疗或干扰素治疗失败；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验9条
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