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    【CTR20140080】乐复能联合卡培他滨治疗晚期结直肠癌的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140080

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组细胞因子基因衍生蛋白注射液

    首次公示信息日的期

    2014-05-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    乐复能联合卡培他滨治疗晚期结直肠癌的临床研究

    试验专业题目

    重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液联合卡培他滨治疗标准治疗后疾病进展的晚期结直肠癌的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100102

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液联合卡培他滨方案用于标准治疗后疾病进展的晚期结直肠癌的安全性和初步疗效

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.在任何研究相关程序开始前获得患者签署的知情同意书。患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书；

    排除标准

    1.既往曾接受过和（或）参加过乐复能研究的患者；

    2.妊娠或哺乳期女性或有妊娠可能的女性首次用药前妊娠检测阳性；

    3.有生育能力的（男性或停经不到1年的女性）患者不愿意采取避孕措施；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    军事医学科学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100071

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验9条
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