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    【CTR20131422】胶体果胶铋颗粒人体生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131422

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    胶体果胶铋颗粒

    药物类型

    化药

    规范名称

    胶体果胶铋颗粒

    首次公示信息日的期

    2014-02-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸

    试验通俗题目

    胶体果胶铋颗粒人体生物等效性试验

    试验专业题目

    胶体果胶铋颗粒单次空腹给药人体生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    030600

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以市售胶体果胶铋胶囊（山西振东安特制药有限公司）为参比制剂，研究单剂量口服胶体果胶铋颗粒（山西振东安特制药有限公司，受试制剂）相对生物利用度并对生物等效性进行评价

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 18-24 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.健康志愿者，年龄18～40周岁，男性，同一批受试者的年龄不应相差10岁以上；

    排除标准

    1.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟或药物滥用史者；

    2.入选前三个月内，参加过另一药物研究者；

    3.研究者认为有不适合参加试验的其他因素。；4.临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，尤其任何对果胶铋制剂过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长春中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130117

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标298条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息19条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码7条
    • 药品商品名查询1条
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