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    【ChiCTR1800014458】脑损伤后意识障碍患者神经内分泌功能紊乱及其对认知功能与预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800014458

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-01-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    意识障碍

    试验通俗题目

    脑损伤后意识障碍患者神经内分泌功能紊乱及其对认知功能与预后的影响

    试验专业题目

    脑损伤后意识障碍患者神经内分泌功能紊乱及其对认知功能与预后的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）通过检测脑损伤后意识障碍患者的垂体功能及外周激素水平，观察意识障碍患者人群中以垂体功能低下为主的神经内分泌紊乱的发生率；2）探讨垂体功能低下对意识障碍患者认知功能及预后的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用SPSS软件产生的随机数字表法，产生受试者的随机分组码，根据患者的入选顺序给予相应编号的治疗方法。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-30

    试验终止时间

    2019-01-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）患者年龄18-65岁；2）入院时经CRS-R评分诊断为VS或MCS患者；3）经头颅CT或MRI明确诊断获得性脑损伤；4）签署知情同意书。；

    排除标准

    1）生命体征不稳定患者；2）既往有神经系统疾病病史；3）既往有内分泌疾病、或最近2月需要激素治疗者；4）严重感染、肝肾功能不全患者；5）受试期间出院者；6）失访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州军区广州总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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