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【ChiCTR-TRC-13003697】首次医疗接触时给予不同剂量阿托伐他汀对STEMI患者直接PCI术后心肌灌注和梗死面积的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003697

试验状态

结束

药物名称

阿托伐他汀

药物类型

/

规范名称

阿托伐他汀

首次公示信息日的期

2013-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高性心肌梗死

试验通俗题目

首次医疗接触时给予不同剂量阿托伐他汀对STEMI患者直接PCI术后心肌灌注和梗死面积的影响

试验专业题目

首次医疗接触时给予不同剂量阿托伐他汀对STEMI患者直接PCI术后心肌灌注和梗死面积的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨在首次医疗接触时给予不同剂量阿托伐他汀对直接PCI的STEMI患者的梗死相关区域心肌灌注水平以及梗死面积的影响，以便为开展大规模临床研究提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验负责人采用简单随机方法分成4组

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-18

试验终止时间

2015-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18~80岁之间；2.持续性胸痛≧30分钟以上；3.心电图相邻两个以上导联ST段抬高0.1mV（胸前导联0.2mV）;4.发病至首次医疗接触时间在12小时以内；5.无直接PCI的禁忌症；6.同意接受直接PCI治疗且同意参加临床研究。；

排除标准

初步筛选时排除条件：1.年龄<18岁或>80岁；2.已行溶栓治疗者；3.具有冠状动脉造影或直接PCI的禁忌症如造影剂过敏、出血性疾病或出血高危患者、不能耐受阿司匹林和/或氯吡格雷等抗血小板药物、合并严重感染性疾病、脏器功能衰竭终末期或肿瘤晚期预期寿命低于一年等；4.已知对他汀类药物过敏或不能耐受；5.过去长期服用他汀类药物者；6.心源性休克患者；7.心肺复苏或气管插管后未放置胃管而不能服用阿托伐他汀者；8.既往有心肌梗死病史；⑨拒绝参加临床研究。 冠状动脉造影后排除条件：①病变不适合直接PCI者；②患者和/或家属因经济或其它原因拒绝行直接PCI者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州军区广州总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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