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    【ChiCTR2400094345】精准心脏康复评估及训练对心血管外科围手术期患者功能状态影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094345

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心脏瓣膜疾病

    试验通俗题目

    精准心脏康复评估及训练对心血管外科围手术期患者功能状态影响的临床研究

    试验专业题目

    精准心脏康复评估及训练对心血管外科围手术期患者功能状态影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    术前高强度吸气肌训练对开胸瓣膜手术患者术后心肺功能的改善情况

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为三组

    盲法

    单盲，将对进行基线和随访测量的评估者以及术后结果的评估者实施盲法

    试验项目经费来源

    西京医院2023年技术提升项目（2023XJSY18）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄18-80岁； 2）重度瓣膜疾病，计划进行二尖瓣和/或主动脉瓣置换/修复的开胸患者； 3）入院心脏超声EF值＞35%； 4）同意参与并签署知情同意书。；

    排除标准

    1）并发其他严重全身疾病； 2）需要紧急手术患者； 3）在过去12个月内正在参加或参加过其他试验； 4）严重肢体功能障碍或认知障碍，不能配合干预； 5）生命体征不稳定。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第一附属医院(西京医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710032

    联系人通讯地址

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