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    【ChiCTR2400089765】A 型肉毒毒素不同注射部位治疗原发性眼睑痉挛的交叉对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089765

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性眼睑痉挛

    试验通俗题目

    A 型肉毒毒素不同注射部位治疗原发性眼睑痉挛的交叉对照研究

    试验专业题目

    A 型肉毒毒素不同注射部位治疗原发性眼睑痉挛的交叉对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察A型肉毒毒素不同注射部位治疗原发性眼睑痉挛的有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    电脑生成随机数字表

    盲法

    单盲(患者盲)

    试验项目经费来源

    自选课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄>18岁,性别不限; (2)临床诊断为原发性眼睑痉挛,且从未注射过肉毒毒素或注射肉毒毒素时间间隔大于4个月; (3)患者同意参加本试验,并签署知情同意书。;

    排除标准

    (1) 对肉毒杆菌毒素成分过敏者(包括 A 型肉毒杆菌毒素、人白蛋白、乳糖或者丁二酸钠); (2) 妊娠期和哺乳期妇女; (3) 注射部位感染的患者; (4) 患有凝血性疾病或正在进行抗凝治疗的患者; (5) 6个月内曾行眼周或者眼部手术者; (6) 皮肤萎缩的患者; (7) 研究者认为不适合参与本研究的受试者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710032

    联系人通讯地址

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