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    【ChiCTR2200065613】吻合口加强缝合预防胃癌全胃切除术后食管-空肠吻合口漏的单中心、前瞻性、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065613

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌

    试验通俗题目

    吻合口加强缝合预防胃癌全胃切除术后食管-空肠吻合口漏的单中心、前瞻性、随机对照研究

    试验专业题目

    吻合口加强缝合预防胃癌全胃切除术后食管-空肠吻合口漏的单中心、前瞻性、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估吻合口加固缝合对胃癌全胃切除术后食管-空肠发生吻合口漏的预防效果

    试验分类
    试验类型

    随机抽样

    试验分期

    其它

    随机化

    采用随机数字表法将符合入组要求的患者按照1:1的比例随机分配到两组中。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    423

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-01

    试验终止时间

    2024-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.术前经胃镜和活检证实胃腺癌，原发病灶位于胃上部和/或中部，预计可行根治性全胃切除术； 2.术前肿瘤分期：cT1N0M0-T4aN3M0，I-IIIc； 3.受试者年龄：≤75岁，或≥18岁； 4.患者或其委托代理人知情同意。；

    排除标准

    1.术前新辅助治疗或围术期放疗； 2.合并其它恶性肿瘤病史； 3.因梗阻、穿孔或出血等需急诊手术； 4.术前检查白蛋白＜35g/L）、糖尿病、FEV1＜70%或FVC＜80%； 5.ECOG确定临床状况＞2级或ASA ＞3级； 6.术前检查预计需行胸部联合路径手术、Whipple术、联合脏器切除术； 7.严重精神疾病； 8.怀孕及哺乳期女性； 9.因个人、家庭、社会或地理条件所限不能完成试验方案或随访计划。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第一附属医院（西京医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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