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【ChiCTR2300079001】口服盐酸特拉唑嗪片或运动干预对中老年人动脉硬化程度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300079001

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸特拉唑嗪片

药物类型

化药

规范名称

盐酸特拉唑嗪片

首次公示信息日的期

2023-12-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

动脉硬化

试验通俗题目

口服盐酸特拉唑嗪片或运动干预对中老年人动脉硬化程度的影响

试验专业题目

口服盐酸特拉唑嗪片或运动干预对中老年人动脉硬化程度的影响

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是研究口服特拉唑嗪片或运动干预对血管硬化程度的影响，旨在讨论延缓动脉硬化过程的干预措施，为延缓血管硬化及相关疾病，提供有效的方案。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划课题2020YFC2008005

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 40岁以上，75岁以下； ② baPWV异常升高，超过正常参考值（1400cm/s） ③ 控制稳定的冠心病、高血压，无明显后遗症的既往卒中患者。 ④ 肝、肾功能正常或轻度异常； ⑤ 无血液系统疾病； ⑥ 符合以下标准： a.生活自理或基本自理；b. 认知功能基本正常 ⑦ 签署知情同意书。；

排除标准

① 曾在过去三个月内服用过特拉唑嗪或对该药物过敏者； ② 曾在过去三个月内服用过坦索罗辛缓释胶囊； ③ 近3月因发生重大心脑血管事件，包括心肌梗死、心绞痛、卒中、动脉血运重建住院的患者； ④ 心力衰竭且心功能低于II级的患者； ⑤ 恶性肿瘤患者； ⑥ 无法配合治疗和随访； ⑦ 正在参加其他的临床试验； ⑧ 无法耐受研究药物； ⑨ 妊娠或哺乳期妇女; ⑩ 研究者认为不应纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院西京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸特拉唑嗪片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评71条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文25条
市场信息
  • 药品招投标1764条
  • 药品集中采购1条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告6条
一致性评价
  • 一致性评价6条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 参比制剂备案13条
  • 中国上市药物目录7条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息74条
合理用药
  • 药品说明书37条
  • 医保目录8条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码28条
  • 药品商品名查询25条
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