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【ChiCTR2400084429】痛痹散治疗急性痛风性关节炎（湿热蕴结型）的临床观察及对血清IL-6的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400084429

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性痛风性关节炎

试验通俗题目

痛痹散治疗急性痛风性关节炎（湿热蕴结型）的临床观察及对血清IL-6的影响

试验专业题目

痛痹散治疗急性痛风性关节炎（湿热蕴结型）的临床观察及对血清IL-6的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

评价痛痹散的临床疗效及安全性，为其治疗急性痛风性关节炎（湿热蕴结型）提供临床依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用spss21.0软件产生随机数字表，进行随机分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

南阳市第二人民院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述中西医诊断标准、中医辨证标准； 2.急性发作24h内没有其他特殊治疗； 3.年龄≥18周岁； 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.妊娠期及哺乳期女性患者； 2.患有重度心、脑血管疾病及肝、肾功能障碍者； 3.痛风反复发作，已出现关节畸形，或已残废者； 4.有类风湿及其他原发性骨关节炎者； 5.精神障碍者或依从性差者； 6.对本研究所使用药物过敏者； 7.疼痛关节处皮肤破损者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南阳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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